Bredare hälsofördelar med ProTrans för behandling av typ 1-diabetes
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget", Nasdaq First North Growth Market: NXTCL), har presenterat nya kliniska långtidsdata vid International Society for Cell and Gene Therapy (ISCT) 2024 Regional Meeting, som hålls i Göteborg, Sverige. Resultaten visar på behandlingens långsiktiga säkerhet, effekt genom att bevara den egna insulinproduktionen och fler hälsofördelar hos patienter hos patienter med typ 1-diabetes (T1D) så som lägre BMI och blodtryck.
En engångsdos av ProTrans bromsar sjukdomsprogressionen i mer än 5 år. Patienter från fas II-studien har följts i över 5 år efter att ha fått en engångsdos av ProTrans. De långtidsdata som presenterades i ett pressmeddelande 2024-05-28 visar att ProTrans behandling signifikant bromsar utvecklingen av T1D. Detta beskrevs i detalj i presentationen på ISCT med hjälp av en icke-linjär regressionsanalys av den procentuella förlusten av endogen insulinproduktion över tid. Kurvan för placebobehandlade individer var signifikant brantare än för ProTrans-behandlade individer, vilket indikerar statistiskt signifikanta skillnader i inbromsning av sjukdomsprogression från år till år i den senare gruppen (p<0,05-0,01).
ProTrans-behandling stödjer långsiktiga hälsofördelar hos T1D-patienter. Förutom att bevara insulinproduktionen presenterades nya data där ProTrans även stöder bredare hälsofördelar hos patienter över en flerårig uppföljningsperiod. Några av de viktigaste resultaten:
- Body mass index (BMI) ökade signifikant hos placebobehandlade individer, medan BMI bibehölls hos ProTrans-behandlade patienter efter 2 år (p<0,05-0,01).
- ProTrans-behandlade patienter uppvisade också en konsekvent trend av lägre diastoliskt och systoliskt blodtryck, med signifikanta skillnader som framträdde efter 4-4,5 år jämfört med placebobehandlade individer (p<0,05).
Resultaten stärker ProTrans som en lovande cellterapi för typ 1-diabetes, som kan bromsa sjukdomsprogressionen och stödja bredare metabola hälsofördelar hos behandlade individer.
NextCell Pharma presenterade också data om sin strategi för att leverera ett standardläkemedel som är tillgängligt för patienter oavsett var de befinner sig. Standardiserad kylkedjehantering, och en stabilitet hos produkten, som tillåter långvarig lagring är några av de unika egenskaperna hos ProTrans och visar på hur terapin har utvecklats med ett kommersiellt fokus.