Biovica Delårsrapport 3 Nov 2024 -Jan 2025

Väsentliga händelser under tredje kvartalet

• Ny DiviTum® TKa-data presenteras på SABCS som avsevärt breddar marknadspotentialen
• Biovica tecknar avtal med amerikansk sjukförsäkringsjätte
• Biovicas CLIA-labb erhåller tillstånd i New York vilket öppnar hela USA-marknaden
• Biovica tecknar betydande order med brittiskt läkemedels- och bioteknikbolag för TKa-testtjänster

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Biovica tecknar avtal med EuroBio Scientific som täcker 60% av den europeiska marknaden
• Biovica tecknar ny arbetsorder med amerikanskt biotechbolag för TKa-testtjänster värt 2,5 MSEK
• Biovica inleder samarbete med Outcomes4Me – en patient-app med mer än 250.000 användare

Webcast:
När: 13/3 2025 kl. 15.00 CET
Var: anmälan via: Biovica Q3 Report FY 2024/2025
Hur: på engelska

VD har ordet

Under tredje kvartalet noterar jag en positiv utveckling av vår försäljning. Vi dubblerar försäljningen i kvartalet jämfört mot samma period för ett år sedan, samtidigt som vi har signifikant ökat vår orderstock avseende sålda projekt till läkemedelsbolag.

Det mest betydande under kvartalet är dock att vi tecknade det hittills viktigaste avtalet i Biovicas historia. Avtalet med en av de största integrerade vård och försäkringsnätverken (IDN) i USA är betydelsefullt både för att det har en stor kommersiell potential och dels för att det är ett erkännande av att DiviTum Tka kommer att kunna spara stora pengar för försäkringsbolag och vårdgivare samtidigt som det är till nytta för patienterna.

Avtalet med försäkringsjätten omfattar mer än 10 miljoner försäkrade amerikaner och kommer bli en viktig distributionskanal. Vi har goda förutsättningar för att bli en standard för monitorering av behandling av bröstcancerpatienter inom denna organisation, vilket kommer att leda till en kraftigt ökad försäljning.

Efter att vi fått staten New Yorks godkännande av Biovicas CLIA laboratorium kan vi nu till slut erbjuda DiviTum TKa till alla amerikanska patienter och vårdgivare.

Vi har fått två ytterligare betydande ordrar för att stödja läkemedelsbolag som utvecklar nya läkemedel inom cancerbehandling med TKa-test-tjänster under och efter periodens slut. Dels med ett brittiskt biotechbolag, dels med ett bolag på amerikanska östkusten. Båda dessa bolag har lovande läkemedel av typen nästa generations CDK-hämmare under utveckling.

Med dessa ordrar och de ordrar vi förväntar oss under sista delen av fiskalåret, så kommer vi ha en orderstock av beställda men ej levererade tjänster på 25 MSEK. Det är en dubblering mot vad vi gick in i detta fiskalår med. Det är en tydlig indikation på den positiva utvecklingen inom detta område som visar att vi har en stor framtida potential här.

Vi jobbar också med att sluta avtal med flera större vårdgivare och distributörer både i USA och Europa. Ett exempel på det är avtalet med EuroBio Scientific som kommer att sälja och tillhandahålla DiviTum TKa i Frankrike, Belgien Luxemburg, Nederländerna, Tyskland, Österrike, Schweiz och Storbritannien. EuroBio Scientific satsar på att etablera sig starkt inom onkologi inom Europa. En viktig milstolpe för dem var förvärvet av två produkter samt säljorganisation från Myriad under hösten 2024 och nu utökar de sin onkologiportfölj ytterligare med DiviTum TKa. Tillsammans med de tidigare tecknade avtalen täcker vi nu de viktigaste marknaderna i Europa.

I december på SABCS, världens största bröstcancermöte, presenterades hela sju abstracts med studier som inkluderade DiviTum Tka. Dessa studieresultat förstärker bevisen för vårt test som en kraftfull indikator för behandlingssvar och en prediktor för både spridd och tidig bröstcancer. De nya resultaten, särskilt de som rör användning av DiviTum TKa vid adjuvant behandling gör att DiviTum Tkas bör användas även i tidigare faser och inte bara för patienter med spridd bröstcancer. Detta gör att marknadspotentialen för DiviTum TKa sexfaldigas.

Sedan data för DiviTum TKa vid adjuvant behandling presenterades på SABCS har intresset för testet ökat markant eftersom de hälsoekonomiska vinsterna av att använda testet kan vara betydande och flera större diagnostikbolag har visat intresse för Biovica och DiviTum TKa.

DiviTum TKa har starka resultat inom CDK-hämmarbehandlingar och enligt en studie som presenterades vid världens största cancerkonferens, ASCO, 2024, ökar kostnaden med 132 500 kronor (12 212 USD) per patient och månad när CDK4/6-hämmare sätts in i tillägg till endokrin behandling. Studieförfattarna efterlyser därför sätt att rikta in dessa dyra behandlingar mot de patienter som har bäst effekt av dem[1]. I det avseendet har DiviTum TKa en viktig roll att fylla.

För att accelerera acceptans och användning av DiviTum Tka har vi startat ett samarbete med Outcomes4Me, som är en intresseorganisation för patienter i USA som drabbats av cancer i olika former. Outcomes4me har en app med över 200 000 användare där vi får vi en kanal direkt till patienter för att skapa kännedom om vad DiviTum TKa kan tillföra för dem.

Vi lägger ner mycket arbete på att utveckla vår affärsmodell och stärka vår finansiella position samtidigt som vi maximerar vår långsiktiga potential. Under 2025 kommer en förbättring av vårt kassaflöde att vara vår nyckelprioritet. För att stödja detta är det särskilt viktigt att vi kan visa de betydande framsteg vi har gjort – inklusive nya partners, starkare kliniska bevis, positiv ordertillväxt och en mycket större total adresserbar marknad för vårt test. Vi är optimistiska kring de steg vi kan ta under de kommande kvartalen och den långsiktiga potentialen hos DiviTum TKa.

Anders Rylander, Verkställande direktör

För ytterligare information, kontakta:
Anders Rylander, VD Anders Morén, CFO
Telefon: +46 (0)18-44 44 835 Telefon +46 (0)73 125 92 46
E-post: [email protected] E-post: [email protected]

Biovica International AB (publ), 556774-6150
Dag Hammarskjölds väg 54B
752 37 Uppsala
018-44 44 830

Biovica – Behandlingsbeslut med större säkerhet
Biovica utvecklar och kommersialiserar blodbaserade biomarköranalyser som hjälper onkologer att övervaka cancerprogression. Biovicas analys, DiviTum® TKa, mäter cellproliferation genom att detektera TKa-biomarkören i blodomloppet. Den första applikationen för DiviTum® TKa-testet är behandlingsövervakning av patienter med spridd bröstcancer. Biovicas vision är: "Förbättrad vård för cancerpatienter." Biovica samarbetar med världsledande cancerinstitut och läkemedelsföretag. DiviTum® TKa har fått FDA 510(k)-godkännande i USA och är CE-märkt i EU. Biovicas aktier handlas på Nasdaq First North Premier Growth Market (BIOVIC B). FNCA Sweden AB är företagets Certified Adviser. För mer information, besök: www.biovica.com