BioInvent International AB Bokslutskommuniké 1 januari-31 december 2022

”BioInvent gjorde betydande framsteg under 2022 och vidareutvecklade vår spännande pipeline av nya och first-in-class immunmodulerande antikroppar för cancerbehandling och stärkte bolagets finansiella ställning avsevärt.” - Martin Welschof, vd på BioInvent.

Händelser under fjärde kvartalet

• Fas 1-studie med subkutan formulering av BI-1206 inleddes
• Besked om godkännande erhölls i USA för patent gällande BI-1206 och BI-1607
• Stora framsteg i klinisk och preklinisk pipeline presenterades på BioInvents R&D Day i december 2022
• BioInvents och Transgenes vetenskapliga artikel om BT-001 vann JITC Best Oncolytic and Local Immunotherapy Paper Award 2022
• BioInvent erhöll IND-godkännande från FDA för anti-FcyRIIB-antikroppen BI-1607

Händelser efter periodens slut

• (R) BioInvent utvalt till The Leukemia & Lymphoma Society’s Therapy Acceleration Program och erhöll strategisk investering om 3 miljoner USD

Tidigare under 2022, i sammandrag

• (R) Riktad nyemission om cirka 300 MSEK framgångsrikt genomförd
• (R) Natalie Berner, Redmile och Nanna Lüneborg, Forbion, valdes som nya styrelseledamöter
• Första patienten rekryterades till fas 1/2a klinisk studie av BI-1607 för behandling av HER2-positiva solida tumörer
• Planerad doseskalering i fas 1/2a-studien av BI-1808 vid avancerad cancersjukdom slutförd
• BioInvent och CASI Pharmaceuticals doserade den första patienten i Kina till den kliniska fas 1-studien av BI-1206 för behandling av nonHodgkins lymfom
• BI-1206 avancerade till expansionsfasen av fas 1/2a-studien i NHL efter ett produktivt End-ofPhase 1-möte med FDA
• (R) Exelixis och BioInvent slöt ett exklusivt options- och licensavtal för utveckling av nya, antikroppsbaserade immunonkologiska behandlingar med en upfront-betalning till BioInvent om 25 MUSD
• BioInvent och Transgene meddelade positiva framsteg för BT-001 och ingick samarbets- och leveransavtal med MSD för att utvärdera BT-001 i kombination med KEYTRUDA®
• Milstolpsbetalning om 0,5 MEUR erhölls från Bayer/Hope Medicine
• (R) BI-1206 beviljades särläkemedelsklassificering (Orphan Drug Designation) för behandling av follikulärt lymfom.
• BioInvent och Transgene presenterade prekliniska data på AACR 2022 som visar på BT-001:s överlägsenhet jämfört systemiskt administrerad anti-CTLA-4. De båda bolagen publicerade prekliniska proof-of-concept-data för BT-001 i Journal of ImmunoTherapy of Cancer (JITC)
• Sylvie Ryckebusch utsågs till Chief Business Officer och Marie Moores till Chief Operating Officer

Finansiell information
Fjärde kvartalet 2022

• Nettoomsättning 20,6 (4,9) MSEK.
• Resultat efter skatt -78,3 (-78,8) MSEK.
• Resultat efter skatt per aktie före och efter utspädning -1,21 (-1,35) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksamheten -71,7 (-75,7) MSEK.

Januari – december 2022

• Nettoomsättning 326,1 (19,4) MSEK.
• Resultat efter skatt -42,5 (-278,4) MSEK.
• Resultat efter skatt per aktie före och efter utspädning -0,69 (-5,14) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksamheten -41,2 (-245,8) MSEK.
• Likvida medel, kortfristiga och långfristiga placeringar per 31 december 2022: 1 593,6 (1 365,0) MSEK.

(R)= Regulatorisk händelse

Läs den fullständiga rapporten i bifogad pdf.

INBJUDAN TILL PRESENTATION AV BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2022
BioInvents vd Martin Welschof presenterar rapporten tillsammans med CFO Stefan Ericsson. Presentationen sker på engelska.
Tid: onsdagen den 22 februari 2023 kl.14:00 CET
Lyssna på webbsändningen: https://financialhearings.com/event/45959
Registrera dig via följande länk: https://conference.financialhearings.com/teleconference/?id=5002445 för att delta via telefonkonferens. Efter registreringen får du telefonnummer och ett konferens-ID för att logga in till telefonkonferensen. Via telefonkonferensen finns möjlighet att ställa muntliga frågor.
Webbsändningen kommer att finnas tillgänglig på bolagets hemsida efter avslutad konferens.

Om BioInvent
BioInvent International AB (Nasdaq Stockholm: BINV) är ett bioteknikföretag i klinisk fas, inriktat på att identifiera och utveckla nya immunmodulerande, first-in-class-antikroppar för cancerterapi. Bolaget har för närvarande fyra läkemedelskandidater i fem pågående kliniska fas 1/2-studier för behandling av hematologiska cancerformer respektive solida tumörer. Bolagets validerade, egenutvecklade teknologiplattform F.I.R.S.T™ identifierar både målstrukturer och antikroppar som binder till dem, och genererar många nya, lovande läkemedelskandidater till bolagets egen kliniska utvecklingspipeline eller för ytterligare licensiering och partnerskap.
Bolaget genererar intäkter från forskningssamarbeten och har licensavtal med flera ledande läkemedelsföretag samt från produktion av antikroppar för tredje part i bolagets helt integrerade anläggning. För mer information se www.bioinvent.com. Följ BioInvent på Twitter: @BioInvent.

För mer information, vänligen kontakta:
Cecilia Hofvander
Senior Director Investor Relations
046 286 85 50
[email protected]

BioInvent International AB (publ)
Org. nr.: 556537-7263
Besöksadress: Ideongatan 1
Postadress: 223 70 LUND
Telefon: 046 286 85 50
www.bioinvent.com