Arcede Pharma meddelar att RCD405 tolererades väl även i den sista toxikologiska studien

Det toxikologiska programmet, där RCD405 doserats dagligen i upp till 4 veckor, är därmed avslutat och resultaten visar att RCD405 är säkert i det dosintervall som studerats

RCD405 har utvärderats i pre-kliniska toxikologiska säkerhetsstudier med upprepad dosering under 4 veckor med syfte att bekräfta att substansen är säker inför de kommande kliniska studierna. Samtliga myndighetsreglerade studier som krävs för att påbörja de första studierna i människa är därmed avslutade. ”Detta är en viktig milstolpe för Arcede Pharma som möjliggör att vi kan påbörja vårt kliniska program", säger Mia Lundblad, VD i Arcede Pharma. Studierna har genomförts i samarbete med ett erkänt kontraktslaboratorium och har utförts i enlighet med Good Laboratory Practice (GLP). Samtliga insamlade data, vilka bl.a. inkluderar, kliniska observationer, mortalitet, vikt, patologi, toxikokinetik samt blodvärden, har analyserats och evaluerats. Slutsatsen är att RCD405 vid höga doser, givet dagligen i upp till 4 veckor, tolererades väl, i alla delstudier. Dessa data, tillsammans med resultat från andra pågående studier, kommer att användas för att avgöra det terapeutiska dos/koncentrations-intervallet samt de s.k. säkerhetsmarginalerna, d.v.s. hur stort intervallet är från den högsta effektiva koncentrationen till den koncentration vid vilken inga påvisbara skadliga effekter observeras.