Aptahems delårsrapport 2024-04-01 till 2024-06-30

Sammanfattning av delårsrapport

Andra kvartalet (2024-04-01 – 2024-06-30)

• Rörelsens intäkter uppgick till 445 (411) KSEK
• Resultat efter finansiella poster -2 634 (-2 736) KSEK
• Resultat per aktie * -0,46 (-0,02) SEK
• Likvida medel uppgick per 2024-06-30 till 3 597 (5 782) KSEK
• Soliditeten uppgick per 2024-06-30 till 95,93% (85,71%)

Första halvåret (2024-01-01 – 2024-06-30)

• Rörelsens intäkter uppgick till 1 053 (1 038) KSEK
• Resultat efter finansiella poster -5 363 (-5 253) KSEK
• Resultat per aktie * -0,95 (-0,03) SEK

* Observera att en sammanslagning av aktier 100 till 1 har utförts under andra kvartalet 2024.

Väsentliga händelser under andra kvartalet

• Aptahem beslutade att genomföra en Proof-of-Concept fas 2-studie i patienter som nästa steg i den kliniska utvecklingen av läkemedelskandidaten Apta-1.
• Aptahem ingick ett samarbete med Ajinomoto Bio-Pharma Services för att utveckla en mer effektiv och skalbar tillverkningsprocess för Apta-1.
• Bolaget genomförde en nyemission genom utnyttjande av Teckningsoptioner av serie TO8. Genom utnyttjande av Teckningsoptioner av serie TO8 tillfördes Aptahem cirka 3,5 MSEK före emissionskostnader.
• Extra bolagsstämma beslutade om sammanläggning av aktier 100 till 1 samt om minskning av bolagets aktiekapital för att justera kvotvärdet efter sammanläggning. Efter förändringen uppgår antalet aktier till 5 665 048 och aktiekapitalet till 1 133 009,6 kronor. Minskningen av aktiekapital förutsätter tillstånd och är pågående tills detta erhålls.
• Aptahems FIH-studie med Apta-1 avslutades.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Aptahem har erhållit patentskydd i Israel för patentfamilj 2 från det israeliska patentverket, vilket ger skydd för bolagets läkemedelskandidat Apta-1 i Israel.

VD Mikael Lindstam kommenterar

Andra kvartalet var en händelserik period för Aptahem. Vi finaliserade vår kliniska fas 1-studie genom att rapporten gick in till myndigheterna. Vi kommunicerade att vi som nästa steg i utvecklingen av Apta-1 planerar att genomföra en Proof-of-Concept-studie i patienter. Samarbetet med Ajinomoto Bio-Pharma Services inleddes med syfte att ta fram en alternativ och kostnadseffektiv tillverkningsprocess för Apta-1. På en extra bolagsstämma i juni beslutades att bolaget skulle genomföra en omvänd split av aktier, vilken genomfördes i början på juli. Vi har även haft flera givande möten med intressanta bolag under sommaren.

Efter perioden blev vår patentansökan för patentfamilj 2 godkänd i Israel.

Kliniska utvecklingsprogrammet för Apta-1

Under 2023 genomförde vi vår första kliniska studie, en fas 1-studie i friska frivilliga försökspersoner med syfte att utvärdera vår läkemedelskandidat Apta-1 avseende säkerhet och tolerabilitet. I juni i år fick vi slutrapporten från studien, och kunde konstatera att de tidigare kommunicerade top-line-resultaten, som visade att Apta-1 tolererades väl i de testade doserna, kunde bekräftas. Vi såg inte heller att det förekom några allvarliga biverkningar och att alla deltagare slutförde studien.

Parallellt med att First-in-Human-studien avslutades och rapporterades till myndigheterna har vi arbetat med förberedelser inför nästa steg i det kliniska utvecklingsprogrammet för Apta-1, där vi planerar att genomföra en Proof-of-Concept (PoC) fas 2-studie i patienter som drabbats av allvarligt inflammatoriskt tillstånd. Nu håller vi på med det omfattande arbetet att ta fram ett finalt underlag (IND ready) till myndigheterna för att kunna få starta fas 2-studier. För potentiella partners är ett IND ready-dokument en stark värdehandling. Mer information om kommande kliniska aktiviteter kommer att meddelas längre fram.

Samarbete kring tillverkningsprocess

I april hade vi även glädjen att meddela att vi har ingått ett utvecklingssamarbete med det japanska bolaget Ajinomoto Bio-Pharma Services för att ta fram en skräddarsydd och kostnadseffektiv tillverkningsprocess för Apta-1. Att kunna tillverka vår läkemedelskandidat i stor skala och samtidigt hålla hög kvalitet med en kostnadseffektiv metod är viktigt för oss, och något som potentiella framtida licenstagare och partners vill se.

Ajinomoto har tagit fram en unik enzymatisk process för oligonukleotider, som Apta-1 tillhör, för en tillverkningsmetod som är mer skalbar och med det kan ge högre utbyten och renhet. Aptahem har tidigare genom vårt samarbete med tillverkaren LGC nått positiva resultat på renhet, effektivitet och tillverkningskostnad, vilket positionerat oss som ledande inom området.

Affärsutveckling

Vi arbetar alltid intensivt med att identifiera och diskutera med potentiella partners som kan vara intressanta för Aptahem, och Apta-1. I juni deltog vi därför på den största partneringkonferensen inom vårt område, BIO International Convention, i USA. Där fick vi möjlighet att träffa flera bolag och fördjupa våra kontakter på flera håll. Uppföljningen har varit stark med flera sekretessavtal för access till vårt data-rum.

Avslutande ord

Under april genomförde vi även en teckningsperiod för teckningsoptioner av serie TO8 som tillförde cirka 3,5 MSEK till bolaget. I juni höll vi en extra bolagsstämma som beslutade att genomföra en sammanslagning av aktierna, vilken genomfördes under juli månad.

Vi har varit aktiva under sommaren men lyckats få lite sommarvila, och nu tillbaka på plats ser vi fram emot att få fortsätta våra planer och aktiviteter för att utveckla vår unika läkemedelskandidat Apta-1 till en behandling som så väl behövs för alla patienter som lider av allvarliga, akuta inflammatoriska tillstånd, såsom sepsis.

Malmö 30 augusti 2024

Mikael Lindstam

Kommande finansiell rapport

2024-11-29       Delårsrapport kvartal 3, 2024

Avlämnande av delårsrapport

Malmö den 30 augusti 2024

Styrelsen
Aptahem AB

Rapporten bifogas i sin helhet

För ytterligare information:

Aptahem AB
Mikael Lindstam, VD
Tel: 0766-33 36 99
Epost: [email protected]

Framåtriktad information

Detta pressmeddelande innehåller framåtriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamheten inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i detta pressmeddelande.

Kort om Aptahem

Aptahem AB (APTA) är ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar RNA-baserade behandlingar för livshotande, akuta, tillstånd där koagulation, inflammation och vävnadsskada samverkar i sjukdomsprocessen. Bolagets huvudkandidat, Apta-1, befinner sig i tidig klinisk fas. I prekliniska studier har Apta-1 genom sina antitrombotiska, immunmodulerande och vävnadsreparerande egenskaper visat på mycket goda och lovande resultat för behandling av sepsis och kritiska tillstånd förknippade med sepsis. För mer information, besök www.aptahem.com.