Avtal med amerikansk försäkringsjätte och breddad marknad

Väsentliga händelser under andra kvartalet

• Biovica tecknar avtal med amerikanskt biotechbolag i klinisk fas
• Biovica erhåller betydande order för TKa-testtjänster
• Biovica offentliggör utfall av serie TO3B
• Biovica tecknar ramavtal med brittiskt biotechbolag

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Ny DiviTum® TKa-data kommer att presenteras på SABCS som avsevärt breddar marknadspotentialen
• Biovica tecknar avtal med amerikansk sjukförsäkringsjätte
• Biovicas CLIA-labb får tillstånd i delstaten New York vilket öppnar hela USA-marknaden

Webcast:
När: 12/12 2024 kl. 15.00 CET
Var: anmälan via: Biovica Q2 Earnings Call, Thu, Dec 12, 2024 at 15:00 CET
Hur: på engelska

VD har ordet

DiviTum TKas kliniska användning i USA fortsatte att öka och kvartalets försäljning i USA, ökade med 10% mot föregående kvartal. Samtidigt som vi är glada för en ökande försäljning, så har vissa kommersiella aktiviteter tagit längre tid än planerat vilket hämmat den planerade tillväxten under 2024.

Därför är nyheten att ett stort integrerat vård- och försäkringsnätverk (IDN) har börjat använda DiviTum TKa en viktig milstolpe för att accelerera försäljningen i USA. Denna IDN har utvärderat DiviTum under 2024. Efter kvartalets utgång har vi tecknat ett kommersiellt avtal, ett så kallat client bill-avtal med denna kund som gör det möjligt för oss att nå ett stort antal patienter. Vår nya kund försäkrar fler än 10 miljoner amerikaner.

Det finns ett stort värde i DiviTum TKa som ett effektivt verktyg för att individualisera behandlingarna och därmed inte bara bidra till förbättrade utfall för patienterna, utan också till att kraftigt förbättra vårdekonomin genom att minska kostnader för biverkningar och ineffektiva behandlingar.

De initiala testerna visar att DiviTum Tka gjort skillnad för ett antal patienter och samtidigt bidragit till en effektivare användning av resurserna för denna kund. Om den fortsatta användningen visar sig lika framgångsrik, är målet att DiviTum TKa bli ett standardtest för patienter som genomgår behandling inom bröstcancer som vårdas och försäkras av denna nya kund. 

Vi bearbetar liknande kunder som är både vårdgivare och försäkringsbolag i det amerikanska systemet, då vi har ett starkt värderbjudande till dem och de får direkt stora ekonomiska fördelar med att använda DiviTum TKa. Avtalet med kunden ovan är en mycket viktig referens.

En av hörnstenarna för kommersialiseringen av DiviTum TKa är starkt vetenskapligt stöd och det var därför mycket positivt att hela sju abstracts baserade på studier som använder DiviTum TKa presenterades vid världens största och viktigaste bröstcancerkonferens, SABCS, med över 11 000 deltagare i början av december. Studieresultaten förstärker bevisen för att DiviTum TKa har värde som en indikator för behandlingssvar och en prediktor för patienter med både spridd och tidig bröstcancer som behandlas med CDK4/6-hämmare, den mest förskrivna läkemedelsklassen för denna patientpopulation.

Vi är speciellt glada över de starka resultaten för testet vid tidig cancer där DiviTum TKa visat sig ha stort värde vid monitorering även av adjuvant behandling. Det ökar den totalt adresserbara marknaden för DiviTum TKa inom bröstcancerområdet till att bli 6 gånger större än om man bara adresserar patienter med spridd bröstcancer. Denna nya tillämpning täcks redan av den kod vi har i har i det amerikanska betalningssystemet.

Dessa forskningsresultat med DiviTum TKa sammanfaller med att CDK4/6-hämmaren Ribociclib är godkänd av FDA och sedan oktober 2024 inkluderad i riktlinjer även för adjuvant behandling. Detta ökar behovet av en produkt som DiviTum TKa, som på ett bättre sätt kan individanpassa behandlingar, även inom det adjuvanta och tidiga stadiet av bröstcancer. Där har DiviTum TKa en viktig roll att fylla för att säkerställa att patienterna får bästa möjliga behandling och samhället och betalarna använder sina resurser på bästa sätt.

Våra affärer med läkemedelsbolag och försäljning i Europa, gjorde också viktiga framsteg under kvartalet. Vi tecknade två ramavtal och erhöll vår hittills största enskilda arbetsorder på 2,2 MSEK, med ett USA-baserat biotechbolag fokuserat på nästa generations CDK-hämmare.

Portföljen för Pharma Services växer för varje kvartal, vilket gör att vi förväntar oss en positiv försäljningsutveckling över tid. I kvartalet minskar dock försäljningen då ett antal planerade studier försenats till 2025. Vi arbetar med att utveckla vårt värdeerbjudande och vår affärsmodell för att bättre kunna kapitalisera den stora potential som finns inom läkemedelsutveckling och minska volatiliteten för framtida intäkter.

I Europa pågår arbetet med att etablera DiviTum TKa på de nio marknader där vi tecknat avtal med partners. Under perioden har vi sålt kit till Italien och vi förväntar oss försäljning på fler marknader inom kort. Vår ambition är att teckna avtal för ytterligare ett antal länder med en etablerad aktör.

I kvartalet förbättras kassaflödet med 7 MSEK jämfört med samma period föregående år tack var de åtgärder och besparingar som gjordes våren 2024. Vi har passerat många viktiga kommersiella milstolpar, där avtalet med försäkringsjätten är det viktigaste. Att få klart detta avtal tog längre tid än förväntat. För närvarande ligger vi därför efter vår plan för att bli kassaflödespositiva, vilket gör att vi arbetar med att revidera vår affärsplan.

Vi har fått tillskott av kapital dels igenom den riktade emission som gjordes under sommaren på 16 MSEK och ett förtroende från existerande aktieägare som valde att teckna TO3B optioner för ca 20 MSEK. Vi ser också över hur vi på bästa sätt skall finansiera verksamheten för att realisera Biovicas fulla potential. Det finns flera möjligheter tack vare de många framsteg vi gjort och att vi har säkrat avtal med kunder som gör att takten på försäljningstillväxten kommer öka under 2025.

Ett intensivt kvartal har ytterligare ökat min tro på affärspotentialen för DiviTum TKa. Med de nya resultaten inom tidig bröstcancer samt det nya kommersiella avtalet med en vård- och försäkringsjätte i USA tar vi stora steg i för att realisera potentialen. DiviTum TKa tillför stor patientnytta och arbetet med att göra testet tillgängligt för så många patienter som möjligt för att maximera värdet för alla våra intressenter accelererar.

Anders Rylander, Verkställande direktör