AcuCort beviljas förlängd SME-status av den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA)

AcuCort AB har beviljats förlängd SME- (Small or Medium-sized Enterprise) status av den europeiska läkemedelsmyndigheten European Medicines Agency (EMA).

Förlängningen innebär att AcuCort behandlas som SME-bolag av myndigheten fram till den 31 december 2024, vilket innebär att bolaget undantas från avgifter, antingen helt eller delvis, i samband med regulatoriska ansökningar kopplade till försäljning och marknadsföring av läkemedel inom EU och EEA.

– Beskedet från EMA innebär att avgifterna vid marknadsregistreringar hålls så låga som möjligt och att vi kan ta vara på rådgivning och andra förmåner som erbjuds inom EU för små bolag, säger Jonas Jönmark, vd på AcuCort.