Active Biotechs kliniska studie med tasquinimod vid behandling av myelofibros godkänd i Europa

MFN Publicerad: 30 Oct 10:45

Lund, Sverige, 30 oktober 2024 – Active Biotech (NASDAQ STOCKHOLM: ACTI) tillkännagav idag att den kliniska fas I/II-studien med Tasquinimod i patienter med myelofibros som inte svarat på JAK2-hämning eller inte tolererar JAK2 hämmare (HOVON 172 MF) har fått fullt godkännande från Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och de institutionella etiska kommittéerna.

"Med alla godkännanden på plats förväntar vi oss att studien börjar rekrytera patienter inom kort. Studien stöds av starka prekliniska data som indikerar tasquinimods sjukdomsmodifierande potential. Jag ser fram emot behandlingen av den första patienten och jag är entusiastisk över att följa studiens framsteg”, säger Dr. Erik Vahtola, CMO för Active Biotech.

Denna öppna, enarmade multicenterstudie kommer att utvärdera säkerheten och effekten av tasquinimod som monoterapi i patienter med myelofibros som tidigare har behandlats med en JAK2-hämmare eller som inte är lämpliga för behandling med JAK2-hämmare. Det primära effektmåttet är andelen patienter som uppnår minst 35 % minskning av mjältvolymen efter sex 4-veckors behandlingsperioder med tasquinimod.

Studien kommer att genomföras vid Stichting Haemato-Oncologie Volwassenen Netherland (HOVON) nätverk av studiecentra i Nederländerna och Tyskland och HOVON är studiens legala sponsor.

Active Biotech har ett globalt patentlicensavtal med Oncode Institute för tasquinimod i myelofibros sedan februari 2022. Oncode Institute kommer att vara huvudfinansiär av studien.

För mer information om studien, se clinicaltrials.gov (NCT06605586), HOVON:s website www.hovon.nl och den tidigare inspelade intervjun med huvudutredaren Rebekka Schneider https://ir.financialhearings.com/active-biotech-2023

Om Active Biotech

Active Biotech AB (publ) (NASDAQ Stockholm: ACTI) är ett bioteknikföretag som utvecklar immunmodulerande behandlingar som är först i sin klass för behandling av cancer och inflammatoriska sjukdomar med ett stort medicinskt behov och en betydande kommersiell potential. Active Biotech har för närvarande tre projekt i projektportföljen, varav de helägda projekten tasquinimod och laquinimod är småmolekylära immunmodulatorer vars verkningsmekanism innefattar modulering av funktionen hos myeloida immunceller. Projekten är i klinisk utveckling för hematologiska cancerformer respektive inflammatoriska ögonsjukdomar. Företagets kärnfokus ligger på utvecklingen av tasquinimod i myelofibros, en sällsynt blodcancer, där kliniska proof-of-concept-studier inletts. Dessutom pågår en klinisk fas Ib/IIa-studie i multipelt myelom. Laquinimod är i klinisk utveckling för behandling av icke-infektiös uveit. Ett kliniskt fas I-program med en ögondropsformulering pågår för att stödja fas II-utvecklingen tillsammans med en partner. Det tredje projektet, naptumomab, är en tumörriktad immunterapi mot cancer, som utvecklas i samarbete med NeoTX Therapeutics, och är i ett kliniskt fas Ib/II-program för patienter med avancerade solida tumörer. Besök www.activebiotech.com för mer information.

Om tasquinimod

Tasquinimod är en oralt aktiv småmolekylär immunmodulator med ett nytt verkningssätt som blockerar tumörstödjande signaler i mikromiljön i benmärgen. Tasquinimod utvecklas som en ny immunmodulerande behandling för hematologiska cancerformer. Tasquinimod har tidigare studerats som ett anti-cancer läkemedel hos patienter med solida cancerformer, inklusive en randomiserad fas III-studie i patienter med metastaserad prostatacancer. Tolerabiliteten för tasquinimod är välkarakteriserad baserat på dessa tidigare kliniska studier. Tasquinimod har visat en tydlig terapeutisk potential i prekliniska modeller av multipelt myelom, när det används som monoterapi och i kombination med standardbehandling för multipelt myelom. För närvarande pågår en fas Ib/IIa-studie i relapserande och refraktärt multipelt myelom. Tasquinimod visar en minskning av sjukdomsutvecklingen i prekliniska modeller för myelofibros. I februari 2022 ingick Active Biotech ett exklusivt patentlicensavtal med Oncode Institute, en stiftelse som verkar på uppdrag av Erasmus Universiteit Medisch Centrum (Erasmus MC), för att utveckla och kommersialisera tasquinimod i myelofibros. Kliniska studier med tasquinimod i myelofibros planeras att starta under 2024.

Börskollen

För dig med koll på börsen

Pressmeddelande

Active Biotechs kliniska studie med tasquinimod vid behandling av myelofibros godkänd i Europa

Bifogade filer

Nyheter om Active Biotech

Läses av andra just nu

Om aktien Active Biotech

Senaste nytt