71 patienter har slutfört SPARKLE-studien

MFN Publicerad: 27 Jan 2023 16:59

Ascelia Pharma AB (publ) (ticker: ACE), ett biofarmaceutiskt bolag inriktat på att förbättra livet för personer som lever med sällsynt förekommande cancer, meddelade idag att per den 27 januari 2023 har 71 patienter slutfört den registreringsgrundande kliniska fas 3-studien SPARKLE med ledande läkemedelskandidaten Orviglance.

Den 29 december 2022 meddelade Ascelia Pharma att 65 patienter hade slutfört SPARKLE-studien, som kommer att omfatta totalt 80 patienter. Sedan detta tillkännagivande har ytterligare 6 patienter slutfört studien. Bolaget förväntar sig en slutförd patientrekrytering i februari-mars 2023 och en topline-utläsning i mitten av 2023.

SPARKLE-studien är den tredje och sista av tre kliniska studier som utgör fas 3-programmet för Orviglance, bolagets orala kontrastmedel som har beviljats särläkemedelsstatus.

Om oss

Ascelia Pharma är ett bioteknikbolag fokuserat på behandlingar med särläkemedel inom onkologi. Bolaget utvecklar och kommersialiserar nya läkemedel som tillgodoser medicinska behov och har en tydlig väg framåt rörande utveckling och marknadsföring. Bolaget har två produktkandidater – Orviglance (tidigare benämnd som Mangoral) och Oncoral – i klinisk utveckling. Ascelia Pharma har sitt huvudkontor i Malmö och är noterat på Nasdaq Stockholm (kortnamn: ACE). För mer information besök http://www.ascelia.com.

Om Orviglance (tidigare benämnd som Mangoral)
Orviglance (manganklorid-tetrahydrat) är ett nytt oralt kontrastmedel för magnetkameraundersökningar som är utvecklat för att förbättra upptäckten och visualiseringen av fokala leverskador (inklusive levermetastaser och primära tumörer) hos patienter med nedsatt njurfunktion. Dessa patienter riskerar allvarliga biverkningar från den nuvarande tillgängliga klassen av gadoliniumbaserade kontrastmedel. Orviglance, som har beviljats särläkemedelsstatus av amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA), är för närvarande i fas 3-utveckling, inklusive den globala multicenterstudien SPARKLE.

Om Oncoral
Oncoral är en ny oral irinotecan-baserad tablettformulering för cellgiftsbehandling av magcancer. Oncoral har potentialen att erbjuda en mer patientvänlig behandlingsform, inklusive en bättre säkerhetsprofil med en daglig oral dosering i hemmet jämfört med intravenösa högdosinfusioner på sjukhuset. Efter framgångsrika fas 1-resultat är Oncoral nu förbered för fas 2-studier.

Börskollen

För dig med koll på börsen

Pressmeddelande

71 patienter har slutfört SPARKLE-studien

Bifogade filer

Nyheter om Ascelia Pharma

Läses av andra just nu

Om aktien Ascelia Pharma

Senaste nytt