NeoDynamics har fått FDA-godkännande – aktiekursen stiger kraftigt

Under torsdagskvällen kommunicerade NeoDynamics att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har gett godkännande till medicinteknikbolagets pulsibiopsi-system NeoNavia®.

NeoNavia är ett innovativt biopsisystem som använder en patenterad pulsteknologi för kontrollerad och exakt nålinsättning som bygger på forskning vid Karolinska Institutet. NeoDynamics mål är att pulstekniken ska bli den nya standarden för ultraljudsstyrda bröstbiopsier.

Produkten har sedan tidigare CE-godkännande.