Vivesto-partner återkallar Apealea-ansökan i Schweiz

Forskningsbolaget Vivestos samarbetspartner Inceptua har beslutat att dra tillbaka sin ansökan om marknadsgodkännande för Apealea (paclitaxel micellar) i Schweiz, enligt ett pressmeddelande.

Baserat på tillgänglig klinisk data har schweiziska läkemedelsverket Swissmedic bedömt att en positiv nytta/risk-balans för Apealea inte kunnat uppvisas och har därför indikerat att de avser avslå ansökan om marknadsgodkännande.

Det finns för närvarande inga planer att bedriva ytterligare klinisk utveckling för att erhålla godkännande i landet.

Apealea i kombination med karboplatin är avsett för behandling av vuxna patienter vid första återfall av platinumkänslig epitelial äggstockscancer, primär peritonealcancer och äggledarcancer. Produkten är godkänd av Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA och brittiska motsvarigheten MHRA.

Vivesto hette tidigare Oasmia.