Vivesto har haft möte med FDA avseende Paccal Vet

Forskningsbolaget Vivesto har haft ett möte med amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s Center for Veterinary Medicine, avseende utvecklingen av Paccal Vet.

"Vivesto begärde mötet i syfte att få FDA:s feedback på det planerade kliniska utvecklingsprogrammet för bolagets veterinäronkologiska läkemedelskandidat Paccal. Vet (paclitaxel micellar) med avsikten att uppnå ett fullständigt godkännande i USA. På en övergripande nivå godkände FDA Vivestos utvecklingsplaner", skriver Vivesto i ett pressmeddelande.

Bolaget avser genomföra en pilotstudie under andra halvåret 2023 i syfte att utvärdera Paccal Vet i hundar med hemangiosarkom och malignt melanom, för att sedan följa upp med en registreringsgrundande studie.

Antalet hundar som diagnostiseras med maligna melanom årligen i USA och Europa uppgår till cirka 60 000 per marknad, skriver Vivesto.