Vicore Pharma inleder fas 2b-studie för IPF-kandidaten Buloxibutid
Läkemedelsbolaget Vicore Pharma inleder fas 2b-studien Aspire som utvärderar kandidatläkemedlet Buloxibutid vid idiopatisk lungfibros (IPF). Det framgår av ett pressmeddelande.
Studien kommer att inkludera 270 patienter från 14 länder, inklusive USA, och deltagare i studien tillåts fortsätta med standardbehandling (nintedanib) mot IPF. Studien pågår i 52 veckor och det primära effektmåttet är förändring i forcerad vitalkapacitet (FVC), vilket är det registreringsgrundande effektmåttet för IPF. Viktiga sekundära effektmått inkluderar säkerhet, tolerabilitet och andel patienter med sjukdomsprogression under studietiden.
”Buloxibutids potentiellt sjukdomsmodifierande vävnadsreparerande effekter och de uppmuntrande resultaten från fas 2a-studien gör oss övertygade om att detta läkemedel har potential att förändra det nuvarande behandlingsparadigmet och förbättra utfallet för IPF-patienter", säger Vicores vd Ahmed Mousa.