Vicore Pharma får snabbspårsstatus för buloxibutid av FDA

Läkemedelsbolaget Vicore Pharma meddelar att det amerikanska läkemedelsverket FDA har beviljat buloxibutid snabbspårsstatus för behandling av idiopartisk lungfibros.

"FDA:s beslut att bevilja Fast Track Designation utgör ett viktigt steg för att påskynda utvecklingen av buloxibutid för behandling av IPF. Denna milstolpe understryker buloxibutids potential att erbjuda betydande förbättringar jämfört med befintliga behandlingar och att ha en verklig inverkan på IPF-patienternas liv. Vi ser fram emot ett nära samarbete med FDA för att stödja utvecklingen av buloxibutid och göra läkemedlet tillgängligt för dem som lider av denna förödande sjukdom så snart som möjligt", säger vd Ahmed Mousa.

Bolaget beskriver buloxibutid som en ”first-in-class” angiotensin II typ 2 (AT2) receptor agonist, som aktiverar en kroppsegen mekanisk som påskyndar läkning av alveoler, förbättrar blodflödet i lungorna och motverkar fibros.

Snabbspårsstatus syftar till att påskynda utvecklingen av läkemedel som anses tillgodose ouppfyllda medicinska behov vid allvarliga eller livshotande sjukdomar.