Vibrosense Dynamics får 'Notice of Acceptance' i Kina

Medicinteknikbolaget Vibrosense Dynamics distributör i Kina, Umcare, har erhållit ett så kallat "Notice of Acceptance" från den kinesiska myndigheten NMPA, gällande ansökan om regulatoriskt godkännande i Kina för Vibrosense Meter II och Diabetes Foot Screening. Det framgår av ett pressmeddelande.

I nästa steg väntar en "Suppelmentary Notice" från NMPA under juni 2024, varvid ansökan går in i sista steget med avslutande kompletteringar innan ett certifikat kan utfärdas, vilket beräknas vara klart i december 2024.

"När det regulatoriska certifikatet är utfärdat av NMPA, står vi redo att inleda leveranser till Kina omgående, följt av försäljningsaktiviteter på den kinesiska marknaden. Detta kommer då at ge ett direkt positivt avtryck på bolagets försäljning vilket vi väntat på under en längre tid", säger Hans Wallin, vd för Vibrosense.