Tendo tecknar avtal om klinisk studie i Norge

Medicinteknikbolaget Tendo har tecknat ett avtal med Sunnaas Rehabilitation Hospital i Norge avseende genomförande av en klinisk studie. Syftet med studien är att skapa mer klinisk evidens om Tendo Onegrip inför kommande CE-märkning, uppges det i ett pressmeddelande.

För att studien ska kunna inledas måste Tendo först få feedback från den etiska kommittén i Norge, vilket väntas ske i juli. Bolaget har tidigare erhållit godkännande från norska läkemedelsverket NOMA.

Förutsatt att det blir ett godkännande väntas studien kunna inledas under augusti, vilket innebär
att den tekniska filen kan lämnas in innan utgången av året, skriver Tendo.

"Tillsammans med Sunnaas Rehabilitation Hospital och våra partners siktar vi på att öka förtroendet på marknaden och skapa en starkare grund för bredare kommersialisering", kommenterar Sofie Woge, vd för Tendo.