Tendo tecknar avsiktsavtal för klinisk studie (uppdatering)

(Uppdaterar med kommentarer från vd).

Medicinteknikbolaget Tendo har tecknat ett avsiktsavtal med Sunnaas Rehabilitation Hospital i Oslo om att tillsammans utvärdera fördelarna med Tendo Onegrip genom en klinisk utvärdering.

Den kliniska studien är planerad att genomföras under hösten 2023, skriver bolaget i ett pressmeddelande. Tendo förväntar sig ett resultat i början av 2024, uppger vd Sofie Woge till Finwire.

Tendo befinner sig i diskussioner med Sunnaas och regulatoriska experter avseende hur många patienter som ska inkluderas. Den preliminära bedömningen är att 10-15 patienter räcker då det är en nischad målgrupp, förklarar Woge.

Syftet med den kliniska studien är att öka förtroendet på både befintliga och nya marknader, öka försäljningen samt att möjliggöra en CE-märkning av Tendo Onegrip. Woge bedömer att bolaget inte kommer att behöva fler kliniska prövningar för att nå certifieringen.

Sunnaas sjukhus uppges vara Norges största specialistsjukhus inom fysikalisk medicin och rehabilitering.