Tendo senarelägger klinisk studie, ISO-certifiering och CE-märkning

Medicinteknikbolaget Tendo har beslutat att senarelägga den planerade kliniska studien med Sunnaas och ISO-certifieringen, vilket innebär att också inlämnandet av den tekniska filen för CE-märkning senareläggs. Det framgår av ett pressmeddelande.

Bolaget motiverar beslutet med att den kommande inlösenperioden för teckningsoptioner av serie TO 3 inte förväntas inbringa det kapital som bolaget behöver för att färdigställa processerna. Tendo genomförde under våren en företrädesemission som säkrade finansieringen fram till inlösen av TO 3, vilket sker under perioden 24 september - 8 oktober.

"Bolagets ledning och styrelse arbetar aktivt med att säkerställa bolagets framtida finansieringsbehov. Till dess att framtida finansiering är säkrad har bolaget beslutat att prioritera kommersiella aktiviteter och skjuta upp aktiviteter avseende regulatoriska och kliniska aspekter för CE-märkning", skriver Tendo.

Åtgärden innebär enligt bolaget att man säkerställer en god kostnadskontroll och man bedömer att kassan kommer räcka för att finansiera verksamheten året ut.

"Även om vi tillfälligt har pausat den kliniska studien och de regulatoriska planerna är vi fortsatt övertygade om våra framsteg och arbetar nära styrelsen och ägarna för att säkra en hållbar finansiering som gör det möjligt för oss att fortsätta med de planerade aktiviteterna", säger Sofie Woge, vd för Tendo.