Nyheter
Finwire / Börskollen
Synthetic MR får 510(k)-godkännande för Symri 15 i USA
Medicinteknikbolaget Synthetic MR har erhållit ett 510(k)-godkännande av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för sin lösning Symri 15, enligt ett pressmeddelande.
"Symri 15 har validerats kliniskt genom omfattande multicenterstudier vid ledande institutioner i USA och har visat att den kan förbättra arbetsflödena för bilddiagnostik genom att ersätta konventionella 3D-bildtekniker och dessutom ge en unik möjlighet till vävnadskvantifiering", skriver bolaget.
Symri 15 har tidigare godkänts i flera andra länder.