Synact Pharma presenterar ytterligare fas 2b-data för resomelagon
Forskningsbolaget Synact Pharma har släppt ytterligare data från den kliniska fas 2b-studien EXPAND, data som stödjer fortsatt utveckling av resomelagon för behandling av reumatoid artrit, RA.
"Dessa data ger ytterligare stöd för fortsatt utveckling av resomelagon hos RA-patienter, särskilt hos de patienter som behandlas i enlighet med amerikanska och europeiska riktlinjer vilka rekommenderar tidig behandling med första linjens behandling, framför allt hos patienter med svår sjukdomsaktivitet som de som rekryterades till EXPAND-studien. Riktlinjerna betonar vidare att andra linjens behandling bör sättas in så tidigt som tre månader in i den primära MTX-behandlingen om den inte inte har någon effekt, och inte starta senare än 6 månader in i behandlingen till följd av avsaknad av adekvat sjukdomskontroll", uppger Thomas Jonassen, vetenskaplig chef på Synact Pharma.
Synact Pharma har gjort en undergruppsanalys av patienter med förhöjt CRP som rekryterades inom sex månader efter att de fått diagnosen RA. I den här subpopulation av patienter, vilka erhöll en daglig behandling med 100 mg resomelagon, uppvisades ett konsekvent och statistiskt signifikant behandlingssvar jämfört med placebo i alla utvärderade utfallsmått, skriver Synact Pharma.
"Denna analys av subpopulationen av EXPAND-patienter med förhöjt CRP vid baslinjen förstärker den effekt som setts i populationen med förhöjt CRP och indikerar den höga nivån av respons som ses hos patienter som befinner sig tidigt i sitt sjukdomsförlopp. Vi vet från publicerade data att 50 procent eller fler av de patienter som initialt behandlas med metotrexat (MTX) kommer att påbörja en andra linjens behandling under den första 6-månadersperioden. Vanligtvis behandlas dessa patienter med ett anti-TNF-medel eller annat biologiskt medel. Vi anser att en oral behandling som resomelagon, skulle vara ett mycket attraktivt alternativ till att gå över till en biologisk behandling som är förknippad med sällsynta men betydande säkerhetsproblem och kräver självinjektion eller administration via dropp. Detta är en population med ett stort icke tillgodosett behov och en population av stort intresse för våra potentiella partners", uppger vd Torbjörn Bjerke i en kommentar.