Synact Pharma inleder ansökningsprocess för fas 2b-studie med med resomelagon
Forskningsbolaget Synact Pharma har inlett en ansökningsprocess för fas 2b-studien Advance med resomelagon, framgår det av ett pressmeddelande.
Det är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk fas 2b multicenterstudie med bolagets ledande substans resomelagon (AP1189) som ska genomföras på kliniker i USA och Europa.
"Vi är övertygade om att resomelagon har en betydande potential för tidig intervention hos patienter som lider av svår RA", säger Thomas Jonassen, Chief Scientific Officer på SynAct Pharma.
Det primära syftet med Advance-studien är att bekräfta behandlingspotentialen för substansen och att identifiera optimala doser för utveckling i klinisk fas 3 i patienter med svår nydiagnostiserad RA.
Ansökan i USA kommer att följas av ansökningar om kliniska prövningar i Europa under de kommande veckorna. Avsikten är att den aktiva patientrekryteringen ska vara igång i slutet av tredje kvartalet i år och att alla patienter ska vara inkluderade i studien under fjärde kvartalet 2025.
"Ansökan är en del av den ambitiösa tidsplan som har tagits fram i samarbete med vårt CRO och våra rådgivare för att fortsätta utvecklingen av resomelagon (AP1189) vid RA. Vårt team och CRO har gjort en enorm insats för att få projektet tillbaka på rätt spår", säger Jeppe Øvlesen, vd för Synact Pharma.
