Synact Pharma ansöker om designändring i Synact-CS003-studien

Forskningsbolaget Synact Pharma har ansökt om att få göra en större ändring av den pågående Synact-CS003-studien, som undersöker AP1189 för behandling av patienter med idiopatisk membranös nefropati (iMN), med svår proteinuri och/eller nefrotiskt syndrom (NS). Det framgår av ett pressmeddelande.

"Fördelen med om-designen är att öka patientens bekvämlighet genom att använda vår nyutvecklade tablett och att öka sannolikheten för att visa behandlingseffekter på njurfunktionen inklusive urinproteinutsöndring, det primära effektmåttet i studien, och tillhandahålla säkerhetsdata för en längre behandlingstid", kommenterar Thomas Jonassen, forskningschef Synact Pharma.

Som tidigare meddelats önskar bolaget att utforska möjligheten att behandla iMN-patienter i upp till 3 månader med AP1189-tabletter.

Givet att AP1189 visar sig vara ett effektivt och säkert för behandling av iMN, kan det bli det första läkemedlet som är specifikt godkänt för denna sjukdom och stödja utvecklingen av substansen i andra sjukdomar associerade med proteinuri och NS, skriver bolaget.