Strangvac kan komma att restnoteras under kortare period från 1 oktober
Djurhälsovårdsbolaget Intervacc bedömer att vaccinet Strangvac kan komma att restnoteras under en kortare period från den 1 oktober. Det framgår av ett pressmeddelande.
Anledningen är att det har behövts förbättrade analysmetoder och tillverkningsprocesser som efter genomförd validering av kontrakterade externa tillverkare först måste godkännas av berörda myndigheter innan produkten kan bli frisläppt för försäljning.
De vaccindoser som är tillgängliga för försäljning där Strangvac lanserats löper ut den sista september.
I Sverige bedöms tiden för restsituationen bestå under första halvan av oktober.
Bolaget skriver att det samtidigt går att få Strangvac tillgängligt för försäljning innan man erhåller godkännanden som gör att att de nya processerna och metoderna blir del av marknadsgodkännandet - det genom nyttjandet av ett speciellt förfarande, Special Batch Release (SBR).
Ett godkännande av SBR innebär att bolaget omgående kan göra de nyligen tillverkade batcherna av Strangvac tillgängliga och att restsituationen tidsmässigt begränsas.
"Oaktat att Strangvac är centralt godkänt kommer ansökan om SBR att ske till behörig myndighet i varje land där Strangvac lanserats och tiden för ett godkännande av SBR kommer att variera mellan länderna", skriver Intervacc.
