Sobi och Apellis presenterar resultat från Valiant-studie vid Kidney Week
Sobi och Apellis har presenterat resultaten från fas-3 studien Valiant under konferensen Kidney Week 2024, som arrangeras av American Society of Nephrology. Det framgår av ett pressmeddelande.
Studieresultaten har visat att pegcetacoplan minskade proteinurin med 68 procent jämfört med placebo hos patienter med C3-glomerulopati (C3G) och primär immunkomplex membranoproliferativ glomerulonefrit (IC-MPGN). En minskning kunde observeras redan vid vecka 4 i studien.
Njursjukdomarna C3G och primär IC-MPGN är sällsynta och "leder ofta till antigen en njurtransplantation eller livslång dialys, vilket innebär att det finns ett akut behov av en godkänd behandling som kan förlänga njurfunktionen, kommenterar Carla Nester, huvudprövare för studien.
Sobi planerar att lämna in en ansökan om marknadsgodkännande till den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, under 2025. Apellis kommer att lämna in en kompletterande ansökan om marknadsgodkännande till den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, i början av 2025.
