Senzime erhåller FDA 510k-godkännande för TetraSens Pediatric

Medicinteknikbolaget Senzime meddelar att de erhållit FDA 510k-godkännande för bolagets TetraGraph-system för användning på barn med engångssensorn TetraSens Pediatric. Det framgår av ett pressmeddelande.

Senzime kan nu bredda indikationen för TetraGraph för att monitorera spädbarn och små barn som fått muskelparalyserande läkemedel som del av narkos.

"Användningen av paralyserande läkemedel på barn ökar stadigt. Barn utgör en extra känslig patientgrupp där det är av hög vikt att övervaka neuromuskulär aktivitet under operation. Senzime fortsätter att leda marknaden och lansera innovativa lösningar som ökar patientsäkerheten. Vår nya engångssensor TetraSens Pediatric skapar helt nya förutsättningar för att monitorera neuromuskulär blockad av barn under och efter operation", säger Pia Renaudin, vd på Senzime.