Sedana Medical har slutfört patientrekryteringen för fas 3-studie i USA
Medicinteknikbolaget Sedana Medical meddelar att samtliga 235 randomiserade patienter har rekryterats till bolagets kliniska fas III-studie INSPiRE-ICU 2 i USA.
Tidigare under våren rapporterade Sedana Medical slutförd patientrekrytering till den parallella kliniska fas III-studien INSPiRE-ICU 1. Bolaget förväntar sig resultat från båda studierna i andra halvåret 2024 och planerar att lämna in ansökan under första kvartalet 2025.
Studierna gäller det inhalerade sederingsläkemedlet isofluran, som prövas på ventilatorberoende vuxna intensivvårdspatienter.
"Vi går nu in i en intensiv period med slutlig monitorering, datahantering och överlämning till vårt statistiska team för analys. Parallellt med detta kommer långtidsuppföljning efter 3 och 6 månader sammanställas centralt av ett specialiserat team (Critical Illness, Brain Dysfunction, and Survivorship team) vid Vanderbilt Medical Center. Genom att arbeta parallellt med studierna förväntar vi oss topline-resultat för utfall efter 30 dagar för båda studierna med ett par månaders mellanrum innan året är slut, och snabb inlämning av ansökan i Q1 2025", säger Peter Sackey, Chief Medical Officer på Sedana Medical.
