Sedana Medical har rekryterat samtliga patienter till fas 3-studien Inspire-ICU 1

Medicinteknikbolaget Sedana Medical har rekryterat samtliga 235 patienter till den kliniska fas 3-studien Inspire-ICU 1 i USA. Det framgår av ett pressmeddelande.

Samtidigt närmar sig den identiska studien Inspire-ICU 2 slutförd rekrytering, med 23 patienter kvar att rekrytera.

Bolaget förväntar sig topline-resultat från båda studierna under andra halvåret 2024, och planerar att lämna in ansökan (New Drug Application) under första kvartalet 2025.

De två studierna är identiska, randomiserade fas 3-studier som syftar till att bekräfta och säkerställa effekt och säkerhet för sedering med isofluran som administreras via Sedaconda ACD.