Franska läkemedelsjätten Sanofis läkemedel tolebrutinib har beviljats ett genombrottsstatus av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av vuxna med icke återkommande sekundär progressiv multipel skleros (nrSPMS). Det framgår av ett pressmeddelande.
Godkännandet baseras på resultaten från fas 3-studien Hercules.
Registreringsansökningarna för tolebrutinib håller för närvarande på att slutföras för USA och förbereds för EU