Franska läkemedelsjätten Sanofi har fått godkännande i Kina för Sarclisa för att behandla vuxna personer med multipelt myelom, framgår det av ett pressmeddelande.
Godkännandet baseras på resultat fas-III-studien Icaria-mm, med Kina-baserade realtidsstudien Isafirst som kompletterande data.
"Detta godkännande markerar en viktig milstolpe för Sanofi i Kina. Resultaten från fas III-studien Icaria-mm, tillsammans med den verkliga Isafirst-studien, understryker fördelarna med Sarclisa för patienter som lever med multipelt myelom och vikten av innovativa regulatoriska vägar för snabb tillgång till olika behandlingar", säger Olivier Nataf, global onkologichef på Sanofi.