Sanofis hudsjukdomskandidat Dupixent beviljas prioriterad granskning av FDA
Franska läkemedelsjätten Sanofis läkemedelskandidat för hudsjukdomen Prurigo nodularis, Dupixent (dupilumab), har beviljats prioriterad granskning av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.
Vid godkännande kommer behandlingen vara den första och enda som riktar sig mot Prurigo nodularis - en sjukdom som ger kliande knölar i huden. Bolaget har utfört två kliniska fas 3-studier med kandidaten, som mötte såväl primära som sekundära effektmål.
Prioriterad granskning (Priority Review) ges till kandidater som skulle kunna innebära betydande förbättringar av säkerhet eller effektivitet av en behandling, diagnos eller förebyggandet av allvarliga tillstånd, jämfört med standardapplikationer. FDAs mål är att nå ett beslut inom 6 månader, jämfört med 10 månader som gäller för en standardgranskning.
