Sanofis Dupixent godkänt i EU för okontrollerad KOL
Franska läkemedelsjätten Sanofis behandling Dupixent har godkänts i EU som en kompletterande underhållsbehandling för vuxna patienter med okontrollerad KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom). Det framgår av ett pressmeddelande.
Europeiska läkemedelsverket, EMA, är den första regulatoriska myndigheten i världen att godkänna Dupixent för patienter med okontrollerad KOL.
Godkännandet baseras på resultaten från de två fas 3-studierna Boreas och Notus.
"Med dagens godkännande av Dupixent kan vi förändra behandlingslandskapet för de mer än 200 000 patienter i EU som lever med okontrollerad KOL", säger Paul Hudson, vd för Sanofi.