Sanofi pausar rekrytering till fas 3-studier efter leverbiverkningar
Börskollen - Aktier, fonder och ekonominyheter

Börskollen

För dig med koll på börsen

Nyhet

Sanofi pausar rekrytering till fas 3-studier efter leverbiverkningar

Franska läkemedelsjätten Sanofi har pausat rekryteringen till tre stycken fas 3-studier efter rekommendation från den oberoende dataövervakningskommittén, iDMC. Det framgår av ett pressmeddelande.

De tre studierna undersöker tolebrutinib som behandling av myastenia gravis (MG) och två varianter av MS. Studierna inom MS är dock redan fullrekryterade och de patienter som redan fått behandlingen ska fortsätta. Sanofi behåller tidsplanen att ansöka om godkännande hos FDA för indikationen MS under 2024.

Rekommendationen från iDMC följer efter FDA:s besked i juni om att studierna ska sättas på partiell klinisk paus på grund av ett begränsat antal fall av läkemedelsinducerad leverskada observerats. Sanofi har åtagit sig att förse FDA med den begärda informationen senast i slutet av september 2022.

"iDMC:s rekommendation att pausa rekryteringen globalt utöver FDA:s partiella kliniska paus i USA är föga hjälpsamt och ökar osäkerheten om läkemedlets godkännande", kommenterar en analytiker vid JP Morgan till Bloomberg News.

Aktien faller runt 1,5 procent.

Börskollens app – Högt betyg ⭐⭐⭐⭐⭐ och 250.000 nedladdningar

Ladda hem

Vårt nyhetsbrev – Utvalda börsnyheter och heta investeringscase varje vecka

Prenumerera

Nyheter om Sanofi

Läses av andra just nu

Annons

Jämförelse: Så får du bästa räntan just nu!

Tabellen presenteras tillsammans med Compricer som jämför aktuella räntor för olika bindningstider. Klicka dig gärna vidare för att läsa mer.

Populära ekonominyheter

Om aktien Sanofi

Mer från Finwire / Börskollen

Vinnare & Förlorare

Börskollen använder själva TradingView för analys – prova du med (affiliatelänk)Analysera aktier här

Nyhetsbrev

Senaste nytt

Företag

Börskollen Sverige AB

Sjösavägen 8

124 55 Bandhagen

Sverige

Org.nr: 559236-5141

[email protected]

Kontakta oss

VD & Ansvarig utgivare

Daniel Åstrand

Grundare & IT

Kristoffer Matsson

Disclaimer

Börskollen Sverige AB (”Börskollen”) är inte finansiella rådgivare, står inte under finansinspektionens tillsyn och ger inga råd till dig. Detta innebär att investeringsbeslut baserade på information som direkt eller indirekt härrörande från Börskollen eller personer med koppling till Börskollen, alltid fattas självständigt av investeraren. Börskollen frånsäger sig allt ansvar för eventuell förlust eller skada av vad slag det må vara som grundar sig på användandet av material härrörande från tjänsten Börskollen.


CFD-kontrakt

CFD-kontrakt är komplexa instrument som innebär stor risk för snabba förluster på grund av hävstången. 72% av alla icke-professionella kunder förlorar pengar på CFD-handel hos de här leverantörerna. Du bör tänka efter om du förstår hur CFD-kontrakt fungerar och om du har råd med den stora risken för att förlora dina pengar. Optioner och turbowarranter är komplexa finansiella instrument och du riskerar ditt kapital.

Copyright © 2024 Börskollen Sverige AB. All rights reserved.