Saniona får godkänt att påbörja biomarkörstudie med SAN711
Forskningsbolaget Saniona har fått regulatoriskt godkännande för att påbörja en fas 1 biomarkörstudie på vuxna för SAN711. Det framgår av ett pressmeddelande.
Studien beskrivs vara ett viktigt steg mot att starta en klinisk proof-of-concept-studie på barn med absenser som planeras 2025.
Biomarkörsstudien kommer att undersöka säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiken vid högre doser av SAN711 i flera dosinställningar. Studien genomförs i samarbete med Evotec vid Clinical Research Centre (CRC) vid universitetssjukhuset i Verona, Italien.
"Vi är mycket nöjda med våra samarbeten med Evotec och CRC. Trots strama tidslinjer har alla tre team arbetat effektivt för att ta denna komplexa process snabbt framåt. Vi avser att inleda doseringen av patienter inom de närmaste veckorna", säger Janus S. Larsen, Chief Development Officer vid Saniona.