Resultat från Diamyd Medicals interimsanalys i fas 3-studie väntas i början av augusti

Diabetesforskningsbolaget Diamyd Medical meddelar att interimsanalysen för fas 3-studien DIAGNODE-3 kommer att genomföras i juli och att bolaget räknar med att få slutrapporten från sitt CRO-bolag i början av augusti.

Interimsanalysen ska utvärdera data vid 6 månaders uppföljning från cirka 70-80 patienter.

"Interimsanalysen utvärderar sannolikheten för att studien uppnår ett av de primära effektmåtten; bevarandet av endogen insulinproduktion mätt som stimulerad C-peptid. Analysen kommer att vägleda beslut om fortsättningen av studien och är utformad för att upprätthålla studiens registreringsgrundande status", heter det i pressmeddelandet.

Analysen ska specifikt informera om studien fortfarande sannolikt når effektmåttet för C-peptid, samtidigt som den exakta effekten som observeras av interimsavläsningen ska förbli blindad.

Aktiviteter pågår för att påskynda rekryteringen av patienter, både i USA och Europa. Aktuell rekryteringsprognos indikerar att studien kommer att vara fullrekryterad under 2025, skriver Diamyd.