Redeye kommenterar Biovicas FDA-godkännande - 'utmärkta nyheter'

I helgen meddelade bioteknikbolaget Biovica att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA godkänt DiviTum, som hjälper att övervaka sjukdomsprogression hos bröstcancerpatienter.

"Godkännandet är utmärkta nyheter. Även om det var allmänt förväntat kom godkännandet till slut lite tidigare än väntat. DiviTum är nu den första FDA 510 (k) godkända blodbaserade TKa-markören, vilket är en del av varför FDA-processen har tagit så lång tid, förutom de direkta och indirekta Covid-effekterna", skriver Redeye.

Senare i augusti förväntar sig analyshuset att bolaget kommer att uppdatera och bekräfta sin plan att gå till marknaden. Redeye förväntar sig lansering och försäljning redan i år, samt att bolaget i framtiden utökar indikationen för DiviTum.

I detta skede ändrar Redeye inte sitt basscenario på 95 kronor då godkännandet balanseras av viss osäkerhet kring kapitalanskaffning.

https://www.redeye.se/research/849782/biovoca-fda-approval-a-late-qualifier-for-a-pole-position?utm_source=finwire&utm_medium=RSS