Q-linea har kompletterat sin ansökan till FDA
Diagnostikbolaget Q-linea har kompletterat sin 510(k)-ansökan på rekommendation av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.
Tillägget rör analytiska och kliniska studier för ett potentiellt marknadsgodkännande i USA.
"Testningen som genomförts under våren har gått enligt plan och vi har nu sammanställt resultaten och kompletterat vår ansökan i enlighet med den återkoppling vi fått från FDA", säger vd Jonas Jarvius.
Ansökan rör bolagets helautomatiska ASTar-instrument.
