Prostatype Genomics förvärvar CLIA-certifikat i USA - möjliggör snabbare marknadslansering
Medicinteknikbolaget Prostatype Genomics amerikanska dotterbolag har förvärvat ett CLIA-certifikat i eget namn.
Förvärvet innebär att Prostatypes biomarkörtest av samma namn snabbare kan lanseras på den amerikanska marknaden för prostatacancer.
Därutöver innebär certifikatet att dotterbolaget kan acceptera ersättningsbetalningar från Medicare och kommersiella betalare och sedan använda sitt CLIA-laboratorium för att analysera testerna.
"Detta ökar avsevärt Prostatype Genomics potentiella intäkter och vinstmarginal i USA jämfört med tidigare diskuterade alternativ för att komma in på den amerikanska marknaden, såsom att teckna ett licensavtal med en CLIA-laboratoriepartner där partnern skulle vara ansvarig för hela test- och ersättningsförfarandet", skriver bolaget.
Vd Fredrik Persson konstaterar att bolaget nu ligger före sin egna optimistiska tidplan för USA.
"Genom att bli den direkta ägaren av ett CLIA-certifikat har vi nu full frihet och flexibilitet att snabbt gå vidare i processen att identifiera det bästa kommersiella partnerskapet för vårt helägda amerikanska dotterbolag Prostatype Genomics Inc. Denna process har redan inletts. Vi har starka indikationer på att uppfyllandet av denna viktiga milstolpe gör Prostatype Genomics ännu mer attraktivt för kommersiella partners", säger Persson.
