Prolight Diagnostics levererar första kommersiella prototypinstrumenten för Psyros

Prolight har mottagit de första av trettio kommersiella prototypinstrument för sitt Point of Care-system Psyros från utvecklingspartnern G&H I ITL. Dessa prototyper kommer användas i prevalideringsstudier och kliniska prestandastudier, vilket är ett steg mot en kommersiell lansering 2026.

"Vi ser fram emot att genomföra tester med dessa kommersiella prototyper som kommer att användas i vår prevalideringsstudie, där vi förväntar oss de första resultaten under första kvartalet 2025. Dessa resultat kommer att minska riskerna och hjälpa till att säkerställa ett optimalt resultat för den efterföljande kliniska multicenter- och prestandastudien 2025. Detta är i linje med den övergripande tidsplanen där resultaten från den kliniska prestandastudien kommer att utgöra grunden för den regulatoriska IVDR-ansökan, vilket banar väg för den kommersiella lanseringen av vårt högkänsliga troponintest 2026", säger Ulf Bladin vd för Prolight.