Prolight Diagnostics dotterbolag erhåller ISO-certifiering
Diagnostiksystembolaget Prolight Diagnostics dotterbolag Psyros Diagnostics har certifierats enligt industristandarden ISO 13485, enligt ett pressmeddelande.
Certifieringen anger kraven för ett kvalitetsledningssystem (QMS) specifikt för den medicintekniska industrin.
- Certifieringen visar att våra kvalitetsprocesser uppfyller globala kvalitetskrav vilket är en förutsättning för marknadsgodkännande i USA och Europa. Vi ser certifieringen som ett bevis på den höga standarden i vår medicintekniska utveckling, säger Prolights vd Ulf Bladin.