Prolight Diagnostics anlitar Mdx CRO för valideringsstudier av Psyros
Diagnostiksystembolaget Prolight Diagnostics har anlitat Mdx CRO som partner för att genomföra valideringsstudier gällande klinisk prestanda av Psyros högkänsliga troponintest, enligt ett pressmeddelande.
"Mdx CRO kommer att ansvara för förberedelserna och genomförandet av den kommande kliniska multi-center studien av det kommersiella point-of-care-systemet, som är planerad att starta i början av 2025", skriver bolaget.
Prolight Diagnostics uppger att den kliniska utvärderingen kommer att ligga till grund för regulatorisk ansökan och godkännande, vilket kommer att följas av den planerade kommersiella lanseringen i början av 2026.
"Vi är övertygade om att den framgångsrika valideringen av Psyros kommer utgöra en betydande milstolpe för diagnostik och hantering av hjärtinfarkt", säger Proligts vd Ulf Bladin.