Positiva interimsanalys-resultat för Diamyd Medicals i fas 3-studie

Diabetesforskningsbolaget Diamyd Medical meddelar att interimsanalysen för fas 3-studien Diagnode-3 inom precisionsmedicin utfallit positivt, vilket innebär att studien går vidare utan några modifieringar. Det framkommer av ett pressmeddelande.

Interimsanalysen har utvärderat 6-månadersdata från 74 patienter som inkluderats i studien och bedömt sannolikheten för att studien ska uppnå ett av sina primära effektmått, specifikt bevarande av den egna insulinproducerande förmågan mätt som stimulerad C-peptid, skriver Diamyd.

"Vi är mycket nöjda med säkerhetskommitténs rekommendation att fortsätta Diagnode-3-studien som planerat", säger Ulf Hannelius, vd för Diamyd Medical

Studien kommer att inkludera cirka 330 patienter i åldrarna 12 till 29 år som nyligen diagnostiserats (inom 6 månader) med typ 1-diabetes samt bär den genetiskt definierade haplotypen HLA DR3-DQ2, en specifik riskfaktor för sjukdomen som bärs av cirka 40 procent av patienter med typ 1-diabetes.