Polarcool lämnar in ansökan till FDA inför lansering i USA

Finwire / Börskollen

Publicerad: 27 Sep 07:18

Medicinteknikbolaget Polarcool har lämnat in en formell De Novo-ansökan till det amerikanska läkemedelsverket FDA. Ansökan gäller deras produkt PolarCap System.

"Ett av våra viktigaste mål är att lansera PolarCap System i USA. Därför känns det fantastiskt att vi idag lämnat in en formell ansökan till FDA och därmed tagit ett viktigt steg framåt för att uppnå detta. Den amerikanska marknaden har en mycket stor potential och är en nyckelmarknad för vår expansion", säger vd Erik Andersson i ett uttalande.

Målsättningen är att under 2025-2026 initiera en fullskalig satsning på den amerikanska marknaden. Enligt Andersson tittar bolaget framför allt på sporterna ishockey och amerikansk fotboll, där lösningar för hjärnskador beskrivs som stort.

Läses av andra just nu

Nyheter om PolarCool

Innehåller annonslänkar. Investeringar innebär risk (se här)

Tips: 50% rabatt hos fondroboten Opti

Dags att komma igång med sparande? Fondroboten Opti erbjuder en populär spartjänst som är perfekt för regelbundet månadssparande. Just nu får nya kunder som använder Börskollens unika kampanjkod BORSKOLLEN50 automatiskt 50 % rabatt på Optis avgift i 3 månader!