Pfizers RSV-vaccin för vuxna får prioriterad granskning av FDA
Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat prioriterad granskning för Pfizers vaccin mot respiratoriskt syncytialvirus (RSV) hos personer äldre än 60 år. Det framgår av ett pressmeddelande.
Prioriterad granskning (Priority Review) ges till kandidater som skulle kunna innebära betydande förbättringar jämfört med standardapplikationer. FDAs mål är att nå ett beslut inom 6 månader, jämfört med 10 månader som gäller för en standardgranskning.
Pfizer är i kapplöpning med brittiska Glaxosmithkline, som också har ett RSV-vaccin under prioriterad granskning i USA, med ett FDA-beslut som förväntas senast den 3 maj 2023.
RSV är en vanlig orsak till luftvägsinfektion och den vanligaste orsaken till nedre luftvägsinfektion hos barn yngre än ett år. Viruset uppträder i årliga epidemier under vinterhalvåret.
