Pfizer drar tillbaka läkemedel mot sicklecellsjukdom
Läkemedelsbolaget Pfizer kommer att frivilligt dra tillbaka alla partier av läkemedlet Oxbryta (voxelotor) för behandling av sicklecellsjukdom (SCD) på alla marknader där det är godkänt.
Beslutet baseras på samlad klinisk data som indikerar att den totala nyttan med Oxbryta inte längre överväger risken i den godkända patientpopulationen med SCD.
“Data tyder på en obalans i vasoocklusiva kriser och dödliga händelser som kräver ytterligare utvärdering”, skriver Pfizer i ett pressmeddelande.
Pfizer avbryter också alla aktiva kliniska prövningar med voxelotor och alla program för utökad tillgång över hela världen.
Bolaget förväntar sig inte att denna åtgärd kommer att påverka guidningen för 2024.
SCD är en ärftlig sjukdom som kännetecknas av att blodkropparna vid vissa typer av påfrestning blir deformerade och får en kortare livslängd. Det hela kan leda till bildning av blodproppar och skador på kärlväggarna. Sjukdomen förekommer vanligtvis i regioner där malaria sprids.
