Pfizer/Biontechs vaccin mot covid-19 och influensa får Fast track-beteckning av FDA
Amerikanska läkemedelsjätten Pfizer och partnern Biontechs bivalenta vaccinkandidat, som syftar till att ge skydd mot både covid-19 och säsongsinfluensan i samma spruta, har fått Fast track-beteckning av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.
Fast track-beteckningen är utformad för att underlätta utvecklingen och påskynda granskningen av läkemedel för att behandla allvarliga tillstånd och fylla ett otillfredsställt medicinskt behov. Beteckningen innebär bland annat en frekventare dialog med FDA så att frågor och problem kan adresseras snabbare.
Vaccinkandidaten undersöks just nu i kliniska fas 1-studier på friska vuxna.
