Pfizer/Astellas: CHMP ger positivt utlåtande om Xtandi

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s rådgivande kommitté (CHMP) har givit ett positivt utlåtande för prostataläkemedlet Xtandi. Det skriver Astellas Pharma i ett pressmeddelande.

Givet som monoterapi eller i kombination med androgendeprivationsterapi (ADT) rekommenderas att Xtandi ska få en utökad indikation och godkännas för behandling av högriskpatienter som drabbas av biokemiskt återfall med icke-metastaserad prostatacancer, och som inte är lämpade för behandling med radioterapi.

Det positiva utlåtandet kommer nu granskas av EU-kommissionen som har behörighet att godkänna läkemedel för medlemsländerna i EU, samt Island, Norge och Liechtenstein.

EU-kommissionens beslut om marknadsgodkännande förväntas i juni 2024.

Bifogat: https://www.mynewsdesk.com/se/astellas-pharma/pressreleases/chmp-rekommenderar-xtandi-enzalutamid-foer-behandling-av-hoegriskpatienter-med-aaterfall-vid-tidig-prostatacancer-i-eu-3312635