Panel röstar för Sanofi och Astra Zenecas förebyggande RSV-behandling för spädbarn
En rådgivande expertpanel till amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har enhälligt röstat för att Sanofi och Astra Zenecas förebyggande RSV-behandling ska godkännas för spädbarn. Det framgår av ett pressmeddelande.
Nirsevimab skulle vara den första immuniseringen som är särskilt utformad för att skydda alla spädbarn genom deras första RSV-säsong, om den godkänns. FDA, som tar panelens råd i stark beaktning vid beslut om godkännande, har meddelat att de kommer att arbeta för att påskynda sin granskning.
Sanofi står fast vid sitt åtagande att leverera nirsevimab i tid för RSV-säsongen 2023-2024.
RSV är den vanligaste orsaken till sjukhusvistelse bland amerikanska spädbarn, och enligt forskare dör nästan 100 spädbarn varje år, skriver CNBC.
