Ortoma lämnar in dokumentation för OTS Spine Plan för CE-märkning
Medicinteknikbolaget Ortoma har lämnat in den tekniska dokumentationen för OTS Spine Plan för granskning enligt EU-förordning för medicintekniska produkter (MDR). CE märkning enligt MDR är ett krav för att kunna fortsätta släppa ut produkter på EU-marknaden, skriver bolaget i ett pressmeddelande.
Nu följer en "omfattande" granskningsprocess hos det anmälda organet (notified body).
Ortoma utvecklar operationssystem för planering och positionering av implantat vid höftleds-, knäleds- och ryggkirurgi.
