Orphazyme väntar senare regulatoriskt besked i Europa

Danska bioteknikbolaget Orphazyme väntar att det regulatoriska beskedet i Europa avseende läkemedelskandidaten arimoclomol kommer under första kvartalet nästa år, från tidigare bedömning om fjärde kvartalet i år. Det framgår av ett pressmeddelande.

Arimoclomol är Orphazymes läkemedelskandidat för behandling av Niemann-Pick sjukdom typ C, som bolaget söker godkännande för i både Europa och USA.

Efter en dialog med den europeiska läkemedelsmyndigheten väntas nu ett besked komma först i det första kvartalet nästa år.

I USA ska Orphazyme ha ett möte med FDA efter beskedet i juni om att man inte fått något godkännande för arimoclomol.

Vidare bedöms bolaget ha en kassaposition vid slutet av året på runt 80 miljoner danska kronor, istället för tidigare guidade 50 miljoner danska kronor.