Orions samarbetspartner Bayer lämnar in ansökan till EMA om darolutamid

Finska läkemedelsbolaget Orion meddelar att dess samarbetspartner Bayer har lämnat in en ansökan till europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, avseende tredje indikationen av darolutamid. Det framgår av ett pressmeddelande.

Bayer söker godkännande för läkemedlet i en kombination med androgen deprivationsterapi hos patienter med metastaserad hormonkänslig prostatacancer, mHSPC.

Ansökan är baserad på de positiva resultaten från fas 3-studien Aranote.

Orion har tidigare kallat darolutamid, som man själva ligger bakom, för att vara bolagets första blockbuster (storsäljare).